A parceria é para seu programa de fabricação de endolisina de engenharia terapêutica
A Micreos Pharmaceuticals AG (“Micreos”), uma empresa biofarmacêutica pré-clínica especializada no desenvolvimento de terapias de endolisina projetadas para atingir patógenos prejudiciais que causam exacerbação de doenças, firmou uma parceria estratégica com a Northway Biotech (“NBT”), (NBT), uma Organização de Desenvolvimento e Fabricação (CDMO em inglês) para desenvolver processos escalonáveis de fabricação de cGMP para o MEndoB terapêutico biológico da Micreos, que é um medicamento pioneiro em sua classe visando um domínio de atividade dupla que entrará na clínica nos próximos meses como uma terapêutica experimental para tratar a dermatite atópica.
A Micreos está focada no desenvolvimento das melhores terapias direcionadas para atingir com precisão os patógenos nocivos que causam surtos de doenças, para ajudar a atender importantes necessidades médicas não atendidas em dermatologia e oncologia.
Como parte da parceria, a Northway Biotech aplicará sua experiência significativa na fabricação de produtos biológicos para desenvolver um processo de produção GMP escalável para a tecnologia de endolisina projetada pela Micreos. A colaboração também incluirá o desenvolvimento e validação de métodos analíticos robustos, fabricação de bancos de células, ampliação da tecnologia para geração de substâncias medicamentosas cGMP e preparação de documentação de apoio IND/IMPD, para garantir que a produção de endolisinas projetadas pela Micreos atenda a padrões regulatórios rigorosos para ensaios clínicos.
Matt Regan, CEO da Micreos, comentou: “Esta parceria com a Northway Biotech marca um marco importante para a Micreos no avanço de nossas endolisinas projetadas em direção a terapias escalonáveis para ensaios clínicos. Ao desenvolver medicamentos direcionados que abordam a fisiopatologia subjacente associada à exacerbação de doenças em condições como a dermatite atópica e o linfoma cutâneo de células T, e ao aproveitar a experiência significativa de produção da Northway, estamos preparados para ter um impacto significativo no atendimento aos pacientes em áreas de grande necessidade médica não atendida.”
O Prof. Vladas Algirdas Bumelis, CEO e Presidente da Northway Biotech, destacou o compromisso mútuo com a fabricação de alta qualidade: “Estamos honrados em contribuir para as inovadoras terapias de endolisina projetadas pela Micreos. Com uma equipe dedicada e altamente experiente no desenvolvimento e ampliação de processos de proteínas recombinantes, pretendemos acelerar o desenvolvimento de Micreos, fornecendo material de substância medicamentosa cGMP disponível até o final do verão de 2024.”
André Markmann, PhD, vice-presidente de desenvolvimento de negócios da Northway Biotech, acrescentou: “As endolisinas projetadas pela Micreos abordam desafios críticos de saúde. “Estamos muito satisfeitos por apoiar a Micreos no avanço da sua terapia inovadora em ensaios clínicos a um ritmo rápido, garantindo ao mesmo tempo os mais elevados padrões.”
Sobre o MEndoB
O MEndoB da Micreos é o primeiro medicamento direcionado de domínio duplo ativo e potencialmente o melhor da categoria, projetado para uma atividade ideal na pele humana. Atua através da degradação enzimática seletiva da parede celular alvo, eliminando rapidamente o patógeno nocivo, mas sem desencadear resistência aos medicamentos ou ter efeitos não-alvo. A experiência em engenharia da Micreos melhorou a estabilidade e a atividade do medicamento, mas também foi validado para penetrar eficazmente em biofilmes, eliminar células patogénicas latentes e difíceis de matar e, potencialmente, oferecer sinergias com outros medicamentos. Com eficácia pré-clínica demonstrada, o MEndoB é uma grande promessa para o tratamento de doenças crônicas e de difícil tratamento em dermatologia e oncologia.
Sobre Micreos
A Micreos é uma empresa biofarmacêutica em fase pré-clínica que desenvolve terapias direcionadas altamente inovadoras como uma nova forma de tratar doenças crónicas em dermatologia e oncologia, onde existe uma grande necessidade médica não satisfeita. Com a sua plataforma de engenharia avançada, a Micreos está a desenvolver medicamentos direcionados que eliminam seletivamente agentes patogénicos nocivos, preservando ao mesmo tempo o microbioma benéfico, abrindo caminho para futuras indicações em dermatologia, oncologia e muito mais.
Mais informações em: www.micreos.com.
Sobre a Northway Biotech
A Northway Biotech é uma Organização líder de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos (CDMO) que oferece suporte a clientes em todo o mundo. Sua equipe altamente experiente e profissional executa projetos em todas as fases, desde a construção de linhas celulares e desenvolvimento de processos até a fabricação de produtos biofarmacêuticos em conformidade com GMP. A ampla experiência da empresa e a oferta de serviços verticalmente integrados permitem a rápida execução de vários projetos a partir de suas instalações GMP de última geração, garantindo ao mesmo tempo total conformidade de processos e produtos em todos os estágios de pesquisa, desenvolvimento e fabricação comercial. A Northway Biotech é uma empresa privada fundada em 2004 com escritórios em Vilnius (Lituânia), Londres (Reino Unido) e Waltham (EUA).
Mais informações em: www.northwaybiotech.com.
